临床摘要
[1] 急性腹泻仍然是世界范围内发病、住院和死亡的主要原因。益生菌已被建议作为治疗急性腹泻的补充疗法。
[2] 本临床由微康益生菌研究院联合相关医疗机构开展的功效研究，目的是评估鼠李糖乳酪杆菌LRa05作为儿童急性水样腹泻辅助治疗的有效性和安全性，采用随机、双盲、安慰剂对照研究设计。
[3] 该研究证明了鼠李糖乳酪杆菌LRa05对儿童水样腹泻的良好辅助治疗作用，是一种安全、可靠、有效的辅助治疗手段。
菌株临床研究
研究目的：评估LRa05益生菌冻干粉辅助治疗急性水样腹泻患儿临床疗效及其安全性
研究方法：
受试者：共110例（安慰剂组53例，益生菌组57例）
纳入条件：0 - 3 岁儿童，腹泻持续时间12-72 h
常规抗病毒治疗，口服益生菌治疗 7 天
访视1-7：
每日采集儿童粪便样本
每日记录儿童不良反应发生情况
安慰剂：常规抗病毒治疗+麦芽糊精/Day
益生菌：常规抗病毒治疗+LRa05 5x109 CFU/Day
鼠李糖乳酪杆菌LRa05干预能显著减少儿童每日的排便次数
随着治疗时间的延长，安慰剂和益生菌LRa05干预组患儿都出现了大便次数减少的特点。但是，LRa05的干预显著优于安慰剂组：在LRa05辅助治疗3天后，患儿的每日平均大便次数较安慰剂组减少1.01次；辅助治疗5天的效果最为显著，平均减少了1.23次。该结果说明，随着治疗时间的延长，LRa05干预能够更有效得减少腹泻患儿的大便次数。
鼠李糖乳酪杆菌LRa05干预能显著改善粪便稠度
安慰剂和益生菌LRa05干预后，患儿每日大便平均Bristol性状评分显著降低，且LRa05干预患儿的每日大便平均Bristol性状评分显著低于安慰剂组。干预后的4天左右，患儿的水样便即可转变为5型软便，且未见大便性状的反复，说明LRa05能够改善腹泻患儿的大便性状，起到辅助治疗儿童水样腹泻的作用。
研究结论
安慰剂和鼠李糖乳酪杆菌LRa05干预均减轻了水样腹泻患儿的症状，随着治疗时间的延长，安慰剂组和益生菌LRa05干预组的患儿均出现了大便次数减少、大便性状改善的现象，但是，LRa05的缓解作用显著优于安慰剂组。总体而言，鼠李糖乳酪杆菌LRa05一周的使用可以显著提高儿童腹泻病的治疗疗效，同时，LRa05干预患儿未出现腹部绞痛、恶心、呕吐、发热及食欲低下的不良症状，说明LRa05的使用对婴幼儿是安全的。该研究证明了LRa05对儿童水样腹泻的良好辅助治疗作用，是一种安全、可靠、有效的辅助治疗手段。
市场活动
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