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微·益菌 | 临床研究—一项随机,双盲,安慰剂对照临床研究评估凝结魏茨曼氏菌BC99治疗成人慢性便秘的有效性和安全性

发布时间:2024-08-20 点击量:692

前言

根据中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的《中国慢性便秘专家共识意见(2019)》显示,我国成人慢性便秘的患病率为4.0%~10.0%,全国约有5000万成年人正在受到便秘的困扰。随着年龄增长,便秘的患病率逐渐升高。老年人群中慢性便秘的患病率上升至50%,而65岁以上人群的慢性便秘患病率更是高达67%以上。另有数据显示,70岁以上人群慢性便秘的患病率达23.0%,80岁以上可达38.0%。我国便秘问题不容忽视。


研究摘要

[1]本研究采用了微康益生菌菌株凝结魏茨曼氏菌BC99,研究了其对慢性便秘患者症状改善情况及肠道菌群的影响。

[2]本研究共纳入103名受试者,随机分为安慰剂组和BC99干预组,BC99干预剂量为20亿CFU/天,干预4周后,评估患者排便次数,粪便性状,使用16S rRNA高通量测序技术研究肠道微生物的变化。


相关专利、临床试验结论


1.BC99增加患者排便次数

图1 BC99干预的排便次数变化

由图1可知,与安慰剂组相比,治疗4周后,凝结魏茨曼氏菌BC99组,患者自发排便次数显著增加;与基线数据相比,两组平均每周自发排便次数均有所增加,但BC99组患者平均每周自发排便次数显著高于安慰剂组,表明BC99能显著增加患者排便次数,改善患者便秘症状。


2.BC99可改善患者粪便性状

图2 两组患者粪便的Bristol评分比较

由图2可见,在使用BC99干预4周后,患者粪便性状显著改变,该结果说明BC99能显著改善成人患者大便粘稠度。


3.BC99可改善便秘症状

图3 患者生活质量评估评分与便秘症状评估评分的比较

由图3可见,在使用BC99干预4周后,患者生活质量评分便秘症状评分都显著提高,说明BC99可以提高患者生活质量,改善便秘症状。


4.BC99可有效调节患者肠道菌群

图4 干预后两组患者肠道菌群差异

由图4可见,经BC99干预后,患者肠道菌群变化,拟杆菌属,双歧杆菌属等的相对丰度与排便次数呈正相关,说明BC99可以有效调节患者肠道菌群,潜在作用机制可能涉及到对肠道细菌(特别是双歧杆菌)的调节,以及对谷胱甘肽代谢途径影响,其在炎症反应中起关键作用。


总结

在本研究中,我们对慢性便秘的成人进行为期4周的BC99益生菌干预试验,结果表明,BC99有效促进肠蠕动,能显著改善大便粘稠度,缓解便秘改善患者的症状,提高患者的生活质量,调节关键的肠道微生物群,如双歧杆菌和瘤胃球菌,这些微生物群与谷胱甘肽代谢等重要代谢途径有关。总之,BC99被证实是一种有效、安全的治疗选择,可缓解成人慢性便秘,增强肠道菌群平衡,影响关键代谢途径。


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