
前言
汉密尔顿抑郁量表(HAMD‑17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA‑14)由Hamilton分别于1960年、1959年编制,为临床常用他评量表,被CCMD‑3纳入精神障碍评估工具,用于量化焦虑、抑郁症状严重程度。HAMA‑14含躯体化、精神性焦虑2因子,0~4分五级评分:≥29分或严重焦虑,≥21分明显焦虑,≥14分肯定焦虑,≥7分可能焦虑,<7分无焦虑。HAMD‑17多数项目0~4分五级评分:≥35分或严重抑郁,≥20分肯定抑郁,≥8分可能抑郁,<8分正常。HAMA‑14≥7分或HAMD‑17≥8分提示存在相关症状。压力与焦虑方向的产品定位要落地可核验,要以标准化量表为评价终点,在对照试验框架下提供可复核的指标变化证据。
相关专利、SCI、临床试验结论
一项随机、双盲试验,纳入HAMA-14≥7或HAMD-17≥8的成人受试者,干预8周。

临床研究结果表明,与基线相比,BC99干预8周后,受试者的汉密尔顿焦虑量表(HAMA-14)评分显著降低12.5分,汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分显著降低9.7分。表明BC99能够有效缓解中度焦虑与抑郁症状,具有舒缓情绪调节精神压力的作用。
总结
以HAMA-14、HAMD-17为评价终点的8周对照研究,量化证实BC99可改善中度焦虑与抑郁症状。这组循证数据不仅证明菌株具备调节精神压力、舒缓情绪的潜力,也为同类产品提供参考:脱离标准化量表与对照设计的情绪宣称难以核验,依托客观评分变化形成的产品定位,才足够扎实、可信。
来源:
一项随机双盲安慰剂对照临床研究,BC99通过肠脑轴对焦虑和抑郁的影响。(临床注册号:NCT06629441)

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