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微·益菌 | 临床研究—动物双歧杆菌乳亚种BLa80改善儿童急性水样腹泻的干预研究

发布时间:2024-02-26 点击量:528


研究摘要


[1] 急性腹泻是一个全球性的健康问题,它可以由多种原因引起,包括感染、食物中毒、药物反应等。这种病症可能导致脱水、电解质失衡和其他严重的健康问题。益生菌作为对肠道健康有益的微生物,在治疗急性腹泻方面的潜力受到了广泛关注。

[2] 本临床由微康益生菌研究院同相关医疗机构合作开展的功效研究,目的是评估评估动物双歧杆菌乳亚种BLa80益生菌冻干粉辅助治疗急性水样腹泻患儿临床疗效及其安全性。

[3] 该研究证明了动物双歧杆菌乳亚种BLa80干预显著缓解了患儿的急性水样腹泻症状,同时,显著可以增加了患儿的LL-37水平,提高肠道免疫功能,并提高了患儿肠道菌群物种丰富度。


菌株临床研究

研究目的:评估BLa80益生菌冻干粉辅助治疗急性水样腹泻患儿临床疗效及其安全性

研究方法 受试者:共111例(安慰剂组53例,益生菌组58例)

纳入条件:0 - 3 岁儿童,腹泻持续时间12-72 h

常规抗病毒治疗,口服益生菌治疗 7 天

访视1-7:

 每日采集儿童粪便样本

 每日记录儿童不良反应发生情况


安慰剂:蒙脱石散等抗病毒治疗药 + 麦芽糊精/Day

益生菌:蒙脱石散等抗病毒治疗药+ BLa80 5x109 CFU/Day

根据全国小儿腹泻疗效判断标准及类似研究,本临床研究将缓解腹泻症状的疗效判定为:

 显效:经治疗72h 后,腹泻次数 < 2 次/d,大便性状及临床表现恢复正常;

 有效:经治疗72h 后,3次 ≤ 腹泻次数 < 4次/d,大便水分明显减少,腹泻症状基本消失;

 无效:经治疗72h 后,腹泻无缓解;

总有效率 =(显效例数 + 有效例数)/ 总例数*100% 



动物双歧杆菌乳亚种BLa80干预可协助临床治疗腹泻症状



由图一可见,在为期一周的动物双歧杆菌乳亚种BLa80(50亿CFU/天)干预后,益生菌BLa80组患儿的急性水样腹泻症状得到了显著缓解,具体来说,一周干预结束后,BLa80患儿平均腹泻症状缓解的总有效率达到84.4%(49/58),安慰剂组仅有45.3%(24/53)。同时,由图二数据显示,益生菌BLa80干预显著改善患儿的平均每日粪便性状,从稀便到成型便。


动物双歧杆菌乳亚种BLa80干预影响患儿粪便生化指标


LL-37是Cathelicidins家族的抗菌肽,已被证明具有广谱的抗菌活性。抗菌肽,作为机体天然免疫的重要组成部分,是生物体内诱导产生的具有生物活性的小分子多肽。在临床干预前分别收集安慰剂组和BLa80组患儿的粪便进行LL-37抗菌肽水平分析,结果没有显著差异,在临床干预结束后,再次收集患儿的粪便样品,检测LL-37抗菌肽水平,结果显示BLa80益生菌干预组患儿的平均LL-37水平显著高于安慰剂组,说明动物双歧杆菌乳亚种BLa80有通过提升LL-37抗菌肽水平,提高肠道免疫功能的潜力。

同时,收集干预前后不同组别患儿的粪便样品,对比Placebo-0和BLa80-0表示干预前的对照组和益生菌组与Placebo-1和BLa80-1表示干预后的对照组和益生菌组的患儿平均水平,进行菌群丰富度分析的结果发现益生菌BLa80干预显著提高了患儿肠道菌群物种丰富度。


研究结论


在临床过程中,观察益生菌干预对腹泻症状改善的临床疗效发现,与安慰剂组相比,动物双歧杆菌乳亚种BLa80干预显著缓解了患儿的急性水样腹泻症状,显著改善患儿的平均每日粪便性状,从稀便到成型便,患儿无不良反应,菌株表现良好的耐受性。同时,在BLa80干预对患儿粪便生化指标、肠道菌群改变的影响方面,与安慰剂组相比,益生菌BLa80干预显著增加了患儿的LL-37水平,提高肠道免疫功能,并且显著提高了患儿肠道菌群物种丰富度。该研究证明了BLa80可用于辅助儿童急性水样腹泻治疗。

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