前言

在益生菌的临床评价体系中，规范、客观的临床数据是验证产品功效的重要依据。对于受便秘困扰的人群而言，肠道状态的改善，不仅体现在主观感受上，更需要通过标准化、可量化的指标进行科学评估。

CSBM作为便秘疗效评价中的核心临床终点指标，能够客观、精准地反映排便功能的改善程度，也是学术界与行业内公认的关键评价标准。依托凝结魏茨曼氏菌BC99的临床研究数据，这一菌株在便秘干预中的应用价值，正得到更加清晰的科学阐释。

临床指标解析 

在临床医学研究中，完全自发性排便（complete spontaneous bowel movement，CSBM）次数是被广泛采纳和标准化的‌疗效评价标准：与普通的排便计数不同，根据《中国慢性便秘专家共识意见（2019）》的权威定义，CSBM特指在不依赖任何补救性泻剂或手法辅助干预的情况下，个体能够自主完成的完整排便过程。完全感（Complete）是指排便后受试者有明确的“排净感”，无残留感；自发性（Spontaneous）是指不依赖任何泻药、栓剂或人工辅助手段的自然排便。CSBM能更真实地反映肠道自主神经系统的调节能力。它是目前国内外益生菌临床试验、药物研发中公认的核心评价指标，关联着受试者的肠道动力健康水平。在针对肠道健康的随机、双盲、安慰剂对照临床研究中，凝结魏茨曼氏菌BC99展现卓越的调节能力。

相关专利、SCI、临床试验结论

1、频率的质变：从2.3到3.8

图1 BC99提高受试者CSBM次数

干预4周后，BC99组的平均每周完全自发性排便（CSBM）次数显著增加。数据显示，受试者从基线的2.3次/周提升至3.8次/周。表明受试者从临床定义的“便秘状态”（通常<3次/周），有效回归到正常的肠道节律频率。

2、达标率的显著提升

图2 BC99达标率的显著提升

数据显示，BC99组“每周CSBM≥3次”且“较基线增加≥1次”的人数比例显著高于安慰剂组。表明BC99对肠道动力的改善不仅有效，更具有较好的确定性和普适性，能够帮助更多人实现从“不畅”到“通畅”的跨越。

总结

作为微康益生菌的王牌菌株，凝结魏茨曼氏菌BC99始终坚持循证医学路径。未来，我们将继续挖掘临床研究背后的底层科学，用严谨的数据，为人类肠道健康方案提供有力的科研支撑。

数据来源：

1、临床研究：一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，BC99缓解成人慢性便秘（临床注册号：ChiCTR2200065493）

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